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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook
是誰？廣送炸彈郵包 白宮歐巴馬CNN全都中
台灣時間24日晚上，美國包含白宮、歐巴馬、柯林頓夫婦等多位政治人物、大型知名企業如CNN都不約而同收到炸彈郵包，雖然都是在第一時間就被發現，目前也沒有傳出任何爆炸事件，但仍讓美國陷入一陣驚慌。
這起炸彈郵包事件雖然尚無法確認是誰或哪個團體所為，但最早可追溯到22日，由億萬富豪索羅斯(George Soros)在紐約市北郊的住家先收到這款炸彈郵包，該爆裂裝置由約6英寸長管狀物構成，管內填滿粉末炸藥，當時是索羅斯家的雇員打開了這個郵包，驚覺應該是爆裂物時，連忙放到屋外的樹林裡然後報警。接著，24日美國特勤局在進行例行郵件過濾時，分別在柯林頓夫婦位於紐約郊區查帕闊(Chappaqua)住所，以及歐巴馬位在華府的辦公室也發現同樣的炸彈郵包，一樣的構造，一樣也沒有爆炸傷害到任何人。
沒想到，同天又傳出白宮也收到了炸彈郵包，裡面還有子彈，威脅意味濃厚，但特勤局否認了此事。而CNN位於紐約時代華納中心(Time Warner Center)的辦公室，也在差不多的時間在郵件收發室發現這個炸彈郵包，並緊急報警，紐約警方將CNN人員撤離後就封鎖此區。
由於一天內傳出4起收到炸彈郵包事件，讓美國陷入不安的情緒，且目標對象為民主黨大老、民主黨金主與傾向民主黨的媒體，因此傳出炸彈可能來自於極右派激進份子的推測。
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